Medikal Hortum Paketlerinde Asıl Kriter: Kesim Hızından Önce İzlenebilirliktir
Gıda paketleme endüstrisinde hız, çok doğal bir kıstastır. Fakat medikal endüstri tamamen farklı çalışır. Medikal hortumlar, kateter segmentleri, ventilasyon hortumları gibi ürünlerde “hız” genellikle ikinci sıradadır. Birinci sırada izlenebilirlik ve tekrar edilebilirlik beklenir. Çünkü bu segmentin çıktısı, bir market rafında değil; insanın hayatına direkt dokunan süreçlerde kullanılır.
Bu nedenle AT-HC gibi servo kontrollü hortum kesme sistemlerinde asıl mevzu kesim adedi değil; kesim denge kararlılığı ve üretim verisinin kanıtlanabilir olmasıdır. Günümüz medikal üreticileri artık sadece “kaç kesim yaptım?” demiyor. “Bu kesimlerin tümünün uzunluk dağılımı nerededir?” diye soruyor. Üretim planlama departmanları artık istatiksel proses kontrol (SPC) üzerinden karar verir hale geldi.
Bu dönüşüm şuraya bağlanıyor: medikal üretim artık “parça üretmek” değil, “kanıt üretmek” sektörüdür. FDA, ISO 13485, MDR gibi regülasyonların ağırlığı üretimdeki her formülü, her set parametreyi deftere değil, dijital kayıt sistemine yazdırmayı zorunlu yapıyor. Bu nedenle kesme makinası satın almak artık teknik ekipman almak değil; regülasyon uyumlu veri üretim makinası almak demektir.
Bu yüzden medikal tarafta bir makinenin değeri; kaç adet üretim yaptığı ile değil, üretim davranışını ne kadar kanıtlayabildiği ile ölçülüyor. Ve otomasyon bunu artık mümkün kılıyor. Veri artık mühendisliğin yan dalı değil; mühendisliğin birincil ham maddesidir.
